吉利德科学日本分公司Gilead Sciences K.K.与合作伙伴卫材近日联合宣布，在日本推出Jyseleca（filgotinib，200mg和100mg片剂），该药是一种新的、每日口服一次的、选择性JAK1抑制剂，于2020年9月获得日本厚生劳动省（MHLW）批准，用于对常规疗法应答不足的类性（RA）成人患者，包括结构性关节损伤。

　　类（RA）是一种因未明的慢性、以为主的系统性。其特征是手、足小关节的多关节、对称性、侵袭性关节，经常伴有关节外器官受累及清类因子阳性，可以导致关节畸形及功能丧失。类影响全世界2370万人的生活。氨甲喋呤（MTX）通常是这一的一线疗法，然而很多患者对MTX无法耐受或反应不良，它们需要新的方法来缓解进展。

　　据估计，日本有60-100万RA患者。虽然RA在进步，但许多患者仍然没有获得充分的缓解，仍然存在着显着的未满足医疗需求。Jyseleca的上市，将为该地区RA患者群体提供一种新的选择。

　　Jyseleca的活性成分为filgotinib，这是一种高度选择性JAK1抑制剂，由Galapagos发现和开发。Jyseleca可用于单药，也可与甲氨蝶呤（MTX）联合使用。

　　JAK激酶依赖性细胞因子与许多性和自身免疫性的发机制相关。这一特性表明， JAK抑制剂可以用于多种性，其中包括类的。

　　实验依据

　　欧盟委员会的决定得到了来自3500多位接受Jyseleca的患者的数据支持，这些数据来自3期临床研究项目FINCH和2期临床研究项目DARWIN。

　　实验结果

　　在接受第12周和第24周，接受Jyseleca与MTX或其他常规合成DMARD联合的患者达到活动度低和/或缓解的比例明显高于安慰剂或MTX。

　　在对MTX应答不良的患者中，Jyseleca与MTX联用，显著抑制患者结构性关节损伤的进展。在名为DARWIN3的开放标签，长期2期临床研究中，接受Jyseleca单一疗法或与MTX联用的患者持久的ACR20/50/70反应可维持长达3年。

　　吉利德科学公司董事长兼首席执行官Daniel O’Day先生说，“我们期待着通过与Galapagos的合作继续取得进展，在未来为患者提供许多新的解决方案。”